Wyłączny dystrybutor wyrobów medycznych Grena i Serres w Polsce.

Test kasetowy na obecność koronawirusa SARS-CoV-2

Test kasetowy na obecność koronawirusa SARS-CoV-2

Szybki test do wykrywania zakażenia nowym koronawirusem SARS-CoV-2, wywołującym chorobę Covid-19. Służy do wykrywania przeciwciał IgG oraz IgM wytwarzanych przeciwko koronawirusowi SARS-CoV-2. Może być wykorzystany do badań potwierdzających lub wykluczających chorobę Covid-19. Test można wykonać w domu, ambulatorium, gabinecie pielęgniarskim lub w każdej placówce medycznej. Może być wykonany z krwi pełnej, w tym włośniczkowej (nakłucie palca), a także z osocza lub surowicy. Skuteczność testu kasetowego została potwierdzona w Polsce przez certyfikowane laboratorium (GLP, ISO 17025) we współpracy z polskimi szpitalami. Tylko do użytku profesjonalnego. Test powinien być przeprowadzony przez osobę posiadającą stosowne uprawnienia medyczne.

Kup w sklepie internetowym!

testy kasetowe opakowanie zbiorcze

Specyfikacja testu kasetowego

Test kasetowy na przeciwciała przeciwko SARS-CoV-2 jest testem immunologicznym typu lateral flow, przeznaczonym do jakościowego wykrywania i różnicowania przeciwciał lgM i lgG przeciwko SARS-CoV-2 w surowicy, osoczu lub w krwi pełnej.

Test kasetowy opiera się na zasadzie reakcji antygen-przeciwciało i technice testu immunologicznego. Urządzenie testowe zawiera rekombinowane białko SARS-CoV-2 znakowane złotem koloidalnym, mysie przeciwciała przeciwko ludzkiemu lgG, mysie przeciwciała przeciwko ludzkiemu lgM oraz odpowiadające im przeciwciała w obszarze kontroli jakości.

  • Rodzaj próbki: Krew pełna / osocze / surowica
  • Objętość próbki: 20 μl / 10 μl / 10 μl
  • Czas reakcji: 15 minut
  • Warunki przechowywania: 4 ° C ~ 30 ° C
  • Okres przydatności do użycia: 12 miesięcy

Skuteczność testu kasetowego została potwierdzona w Polsce przez certyfikowane laboratorium (GLP, ISO 17025) we współpracy z polskimi szpitalami. Raport Validation wykazał wysoką specyficzność, wrażliwość i powtarzalność testu.

Testy kliniczne porównujące testy wykrywające przeciwciała z wynikami testów PCR wykazały czułość diagnostyczną testów kasetowych na poziomie 98,9% oraz swoistość diagnostyczną na poziomie 97,6%.

Przeciwciała przeciwko koronawirusowi SARS-CoV-2 są wytwarzane przez organizam w następstwie inwazji wirusa. Immunoglobulina M (IgM) pojawia się jako pierwsza, a jej obecność świadczy o wczesnych objawach infekcji. Na tym etapie choroby może pojawić się wysoka gorączka, kaszel, bóle mięśniowo-szkieletowe, utrata węchu, smaku, bóle głowy. Na dalszym etapie choroby Covid-19 pojawia się immunoglobulina G (IgG), która świadczy o silniejszej i późnej reakcji organizmu przeciwko wirusowi.

testy kasetowe

Zawartość opakowania testu

  • butelka z buforem do rozcieńczania
  • kaseta testowa w torebce foliowej
  • pipeta do pobierania krwi włośniczkowej (z opuszka palca)
  • nakłuwacz

Informacje dodatkowe

Testy kasetowe na obecność przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 pakowane są pojedynczo. Karton z testami zawiera 20 pojedynczo pakowanych testów.

Produkt jest przeznaczony do użytku profesjonalnego. Wyniki badania powinny być wszechstronnie ocenione przez lekarza w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi i nie powinny być stosowane jako jedyne kryterium diagnostyczne.

Mechanizm działania testu kasetowego na obecność przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2:

Wyrób opiera się na zasadzie reakcji antygen-przeciwciało i technice testu immunologicznego. Urządzenie testowe zawiera rekombinowane białko SARS-CoV-2 znakowane złotem koloidalnym, mysie przeciwciała przeciwko ludzkiemu lgG unieruchomione w obszarze testowym G, mysie przeciwciała przeciwko ludzkiemu lgM unieruchomione w obszarze testowym M oraz odpowiadające im przeciwciała w obszarze kontroli jakości (C).

Podczas badania, gdy poziom przeciwciał SARS-CoV-2 lgM w próbce jest równy lub wyższy od granicy wykrywalności testu, przeciwciało SARS-CoV-2 lgM w próbce wiąże się z rekombinowanym białkiem SARS-CoV-2 znakowanym złotem koloidalnym, którym zostało uprzednio powleczone podłoże. Koniugaty migrują w górę w wyniku efektu kapilarnego i są następnie wychwytywane przez mysie przeciwciała przeciwko ludzkiemu lgM unieruchomione w obszarze testowym M, co powoduje pojawienie się fioletowo-czerwonego paska w obszarze testowym M.

Gdy poziom przeciwciał SARS-CoV-2 lgG w próbce jest równy lub wyższy od granicy wykrywalności testu, przeciwciało SARS-CoV-2 lgG w próbce wiąże się z rekombinowanym białkiem SARS-CoV-2 znakowanym złotem koloidalnym, którym zostało uprzednio powleczone podłoże. Koniugaty migrują w górę w wyniku efektu kapilarnego i są następnie wychwytywane przez mysie przeciwciała antyludzkie lgG unieruchomione w obszarze testowym G, co spowoduje pojawienie się fioletowo-czerwonego paska w obszarze testowym G.

Jeżeli próbka jest ujemna, w obszarach testowych M i G nie pojawiają się fioletowo-czerwone paski. Niezależnie od obecności lub braku przeciwciał SARS-CoV-2 w obszarach testowych M i G w próbce, fioletowo-czerwony pasek pojawi się w obszarze kontroli jakości (C). Fioletowo-czerwony pasek w obszarze kontroli jakości (C) stanowi kryterium oceny, czy próbka jest w wystarczającej ilości i czy proces chromatograficzny przebiega prawidłowo. Służy on również jako wewnętrzny wzorzec kontrolny odczynników.

test kasetowy instruckja

Kup w sklepie online!

Centrala

1st Floor 26 Fouberts Place, Londyn W1F 7PP, Wielka Brytania

Tel: +44 207 617 75 23
Fax: +44 207 691 76 60

E-mail: contact@beryl-med.com

Centrum Obsługi Klienta

Chelsea House, Chelsea Street, Nottingham, Nottinghamshire, NG7 7HP, Wielka Brytania

Tel: +48 22 780 06 37

Tel/Fax: +44 115 847 34 43

E-mail: contact@beryl-med.com